Il 17 aprile 2026, la FDA statunitense ha rinnovato l’autorizzazione come Prodotto del Tabacco a Rischio Modificato (MRTP) per i dispositivi IQOS (versioni 2.4 e 3.0) e per tre varianti di stick HEETS (Amber, Green Menthol, Blue Menthol). Motivazioni scientifiche: La FDA ha confermato che il passaggio completo dalle sigarette tradizionali al sistema IQOS riduce significativamente l’esposizione a sostanze chimiche dannose. L’Agenzia ritiene che tale rinnovo favorisca la salute pubblica, riducendo potenzialmente la morbilità e la mortalità tra i fumatori.
Philip Morris International resta l’unica azienda con prodotti a tabacco riscaldato autorizzati come MRTP negli USA. Stacey Kennedy (CEO di PMI U.S.) ha sottolineato come questa decisione confermi la solidità scientifica del prodotto nel percorso di conversione dei fumatori adulti verso alternative senza combustione.
PMI punta a un “futuro senza fumo”, con oltre 16 miliardi di dollari investiti dal 2008 nello sviluppo di prodotti innovativi. L’azienda è ora in attesa dell’autorizzazione per il nuovo sistema IQOS ILUMA. IQOS riscalda il tabacco senza bruciarlo, eliminando la combustione ma continuando a fornire nicotina. Ad oggi, i prodotti senza combustione di PMI sono presenti in 106 mercati con oltre 43 milioni di utilizzatori.
La documentazione MRTP presentata da PMI ha incluso un ampio corpus di evidenze scientifiche che indicano come il sistema IQOS produca un aerosol con livelli sostanzialmente inferiori di sostanze nocive e potenzialmente nocive rispetto al fumo di sigaretta. Sebbene IQOS non sia privo di rischi e fornisca nicotina, sostanza che crea dipendenza, un numero crescente di dati basati su esperienze reali – provenienti da mercati come il Giappone – indica che la disponibilità dei prodotti a tabacco riscaldato è
stata associata a riduzioni significative del consumo di sigarette convenzionali.
I prodotti a tabacco riscaldato, come IQOS, riscaldano il tabacco senza bruciarlo, riducendo in modo significativo la formazione delle sostanze chimiche dannose generate dalla combustione, offrendo al contempo il gusto reale del tabacco. Il rinnovo dell’autorizzazione riguarda i seguenti prodotti:
• Sistema IQOS 2.4 – Holder e Charger
• Sistema IQOS 3.0 – Holder e Charger
• HEETS: Amber, Green Menthol, Blue Menthol
PMI U.S. è impegnata a offrire alternative migliori rispetto ai prodotti del tabacco tradizionali ai 45 milioni di consumatori statunitensi di nicotina in età legale – circa 25 milioni dei quali fumano ancora sigarette, di gran lunga il modo più dannoso di consumare nicotina. Dal 2008, PMI ha investito oltre 16 miliardi di dollari a livello globale per sviluppare, sostanziare scientificamente e commercializzare prodotti innovativi senza combustione destinati agli adulti che altrimenti continuerebbero a fumare, con l’obiettivo di porre fine completamente alla vendita di sigarette.
